ISO9001轉(zhuǎn)版審核要注意確定了哪些風(fēng)險和機遇、如何應(yīng)對，誰是你的相關(guān)方、他們有什么要求，為實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)制訂了怎樣的行動方案等等，認(rèn)證要準(zhǔn)備的資料可分為行政部、安全管理部門、管理者代表準(zhǔn)備的文件等，下面襄陽iso認(rèn)證咨詢,襄陽iso9001認(rèn)證費用,襄陽iso9001質(zhì)量認(rèn)證的小編就來為大家詳細(xì)說明一下。

一、ISO9001:2015轉(zhuǎn)版審核七個問題點

不少企業(yè)正在著手準(zhǔn)備ISO9001:2015的審核，新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)新增了一些要求，這些要求怎么審核，審核時會提出哪些問題？該如何回答？這是不少審核員的困惑點。在這里，我們總結(jié)了關(guān)于ISO9001:2015審核的提問要點，來幫助您更好地應(yīng)對ISO9001:2015的審核工作。而對于企業(yè)來說，提前了解ISO9001:2015審核的提問要點也有助于更好地應(yīng)對轉(zhuǎn)版工作。

1、請告訴組織的生存環(huán)境狀況？

作為ISO9001:2015審核的一個問題，主要圍繞標(biāo)準(zhǔn)的第4.1條款展開。標(biāo)準(zhǔn)使用了一個術(shù)語“環(huán)境”，但這很容易被替代成詢問該組織的內(nèi)部和外部的成功因素。關(guān)于“環(huán)境”的問題通常都是針對高層管理人員的或質(zhì)量管理體系的之前被稱為管理者代表那個人。但組織的環(huán)境到底包含了什么內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)提供了一些指導(dǎo)，說這方面必須包括有關(guān)您組織的預(yù)期意圖，戰(zhàn)略，內(nèi)部和外部的狀況，以及質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。許多組織可能會使用一個SWOT（優(yōu)勢，劣勢，機會和威脅）分析，以幫助識別周圍環(huán)境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風(fēng)險分析的關(guān)鍵輸入。

2、確定了哪些風(fēng)險和機遇，如何應(yīng)對？

風(fēng)險和機遇被認(rèn)為是ISO9001:2015的根本。標(biāo)準(zhǔn)中有超過13個條款的內(nèi)容直接涉及到風(fēng)險和機遇，風(fēng)險和機遇直接將標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合了起來。如果組織在識別風(fēng)險和機遇上的工作做得不夠，QMS將無法有效。一旦風(fēng)險和機遇得到識別，必須策劃應(yīng)對措施去解決這些問題。ISO9001:2015并沒有特別提到要優(yōu)先考慮哪些風(fēng)險和機遇，然而標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織去做風(fēng)險分級。因為風(fēng)險和機遇是無限的，但資源不是。

3、誰是你的相關(guān)方，他們有什么要求？

相關(guān)方的內(nèi)容是緊隨“環(huán)境”之后的內(nèi)容，涉及到標(biāo)準(zhǔn)中4.2的部分。相關(guān)方同樣作為風(fēng)險的一個關(guān)鍵輸入。典型的相關(guān)方包括員工，客戶，供應(yīng)商，公司股東，債權(quán)人和監(jiān)管方。

4、為實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)制訂了怎樣的行動方案？

可測量的質(zhì)量目標(biāo)早已是ISO9001的一部分，新版標(biāo)準(zhǔn)要求對質(zhì)量目標(biāo)要建立目標(biāo)管理方案。該方案應(yīng)當(dāng)是具體的和可操作的，要去落實方案的實施，資源，職責(zé)，時限和對結(jié)果的評估。
5、如何把質(zhì)量管理體系融入到組織的業(yè)務(wù)流程中去？

換句話說，你是如何使用ISO9001:2015來幫助您管理公司？（見條款5.1.1c），這是一個至關(guān)重要的問題。這一點意味著ISO9001已經(jīng)從一個質(zhì)量管理體系演變成了一個戰(zhàn)略管理體系。它已經(jīng)不再是僅確保產(chǎn)品或服務(wù)符合要求，此標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涉及到組織業(yè)務(wù)運作的各個方面。新版標(biāo)準(zhǔn)要求組織去理解所面臨的來自內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方的風(fēng)險和機遇。這些概念觸及到組織的方方面面，而這正是ISO 9001:2015想體現(xiàn)的。公司高層應(yīng)能清楚地表明怎樣使用質(zhì)量管理體系這個工具來管理其目的和預(yù)期意圖，而不僅是通過一個審核。

6、你如何管理變更？

本主題多次出現(xiàn)在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中，圍繞條款6.3（變更的策劃）展開。在這里，我們需要確定那些即將面臨的變化并制定應(yīng)對計劃。變更會有哪些情形？變更其實無所不在，幾乎任何事情都會變更，我們能想到的有：新產(chǎn)品導(dǎo)入、產(chǎn)品特性要求或工藝條件變更、流程、設(shè)備、工具、人員、法規(guī)要求等，可以舉出非常多的方面。

7、如何獲取和使用知識？

ISO9001:2015要求組織學(xué)習(xí)自身的經(jīng)驗，無論成功的還是失敗的。這可以有各種獲取的渠道，比如：項目的總結(jié)，工作小結(jié)，員工會議，客戶評價，數(shù)據(jù)信息的審查，客戶的意見反饋等。無論組織如何獲取知識，這個過程都應(yīng)該是明確的和系統(tǒng)的。知識也應(yīng)當(dāng)?shù)玫骄S護和分享。

二、做ISO9001認(rèn)證各部門要準(zhǔn)備哪些資料

ISO9001質(zhì)量管理體系的實施有利于保證產(chǎn)品的質(zhì)量，降低產(chǎn)品的不良率，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提升，能夠增加消費者對企業(yè)的信任度，反過來也可以促使企業(yè)持續(xù)改善，這就形成了一個良性循環(huán)。

ISO9001是一種系統(tǒng)性的管理方法，要求企業(yè)在組織中建立協(xié)調(diào)一致的目標(biāo)和方針，創(chuàng)造一種讓員工充分參與進(jìn)來實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的一種氛圍，實現(xiàn)全員參與ISO9001管理，這很大地增強了企業(yè)的自身管理能力。
那么，申請ISO9001認(rèn)證各部門需要準(zhǔn)備哪些文件資料呢？

1、行政部需要準(zhǔn)備的資料有：

（1）公司人員清單

（2）人員入職登記表

（3）年度培訓(xùn)計劃

（4）培訓(xùn)/會議簽到表

（5）職務(wù)職責(zé)說明書，每個崗位一份

（6）人員需求申請表

（7）培訓(xùn)需求申請表

（8）文件清單（一、二、三階文件）

（9）文件分發(fā)記錄表（部門主管簽名）

（10）外來文件清單（貴公司產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）

（11）環(huán)境、質(zhì)量、安全管理體系記錄表格清單

（12）法律法規(guī)清單、評價記錄

（13）公司地理位置圖、公司平面圖

（14）關(guān)健崗位資質(zhì)證書（特種崗位，如電焊工、叉車工）

（15）用水、用電、用紙的用量情況統(tǒng)計需同時與上年底進(jìn)行比對

2、安全管理部門需要準(zhǔn)備的資料有：

（1）消防器材清單及點檢記錄

（2）消防演習(xí)計劃、實施記錄、總結(jié)。

（3）安全裝置清單、檢查記錄

（4）危險源識別、評估、重大危險源清單。

（5）安全管理體系的目標(biāo)，方案。

（6）日常安全檢查記錄

3、管理者代表準(zhǔn)備的文件

（1）目標(biāo)達(dá)成情況、近三個月的達(dá)成記錄

（2）年度審核計劃表

（3）內(nèi)部審核通知書

（4）內(nèi)審檢查表

（5）內(nèi)審不合格報告

（6）糾正預(yù)防措施報告

（7）管理評審計劃

（8）管理評審報告

（9）管理評審各部門輸入報告

4、業(yè)務(wù)部門要準(zhǔn)備的資料有：

（1）建立客戶清單

（2）客戶投訴一覽表

（3）糾正及預(yù)防措施處理單

（4）合約/訂單審查記錄表

（5）客戶滿意度調(diào)查表及調(diào)查分析報告

（6）客戶財產(chǎn)清單

（7）近三個月的客戶訂單，每種產(chǎn)品各一份，每月至少3次客戶訂單

（8）以上對應(yīng)訂單的送貨單

5、采購部要準(zhǔn)備的資料包括：

（1）供應(yīng)商清單

（2）供應(yīng)商評價

（3）供應(yīng)商資質(zhì)證明

（4）供應(yīng)商業(yè)績統(tǒng)計

（5）采購月或周計劃表

（6）近三個月的采購訂單

6、生產(chǎn)部需準(zhǔn)備的資料

（1）生產(chǎn)設(shè)備清單

（2）生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)計劃

（3）生產(chǎn)設(shè)備點檢記錄

（4）生產(chǎn)計劃表

（5）不良品處理記錄

（7）每個工位、步驟或機臺的操作指導(dǎo)書

7、品質(zhì)部要準(zhǔn)備的資料有：

（1）進(jìn)貨檢驗報告

（2）制程驗驗報告

（3）出貨檢驗報告

（4）檢驗作業(yè)指導(dǎo)書

（5）量測設(shè)備清單

（6）量測設(shè)備校正記錄

（7）近期的糾正預(yù)防處理單

以上就是小編對“ISO9001轉(zhuǎn)版審核的條件及其認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料？”的總結(jié)說明，希望能夠幫助到大家。