襄陽(yáng)ISO認(rèn)證管理,襄陽(yáng)ISO9001認(rèn)證哪家好,襄陽(yáng)ISO認(rèn)證公司淺談消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案檢測(cè)項(xiàng)目有哪些？
     消毒產(chǎn)品［包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品］應(yīng)持有中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部或省衛(wèi)計(jì)委頒發(fā)的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》證書和通過(guò)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案后方可在中國(guó)市場(chǎng)銷售。

       一、適用范圍：
1、消毒劑/滅菌劑
消毒劑是指用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑。
滅菌劑是指可殺滅一切微生物（包括細(xì)菌芽孢）使其達(dá)到滅菌要求的制劑。
常用的消毒劑包括用于一般物體表面和織物消毒、皮膚、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食飲具消毒、飲水和游泳池水消毒、空氣消毒、醫(yī)療器械和用品的滅菌和消毒（含高、中、低水平）的消毒劑。
2、消毒器械
常見的消毒器械包括用于一般物體表面和織物消毒、皮膚、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食飲具消毒、飲水和游泳池水消毒、空氣消毒、醫(yī)療器械和用品的滅菌和消毒（含高、中、低水平）的消毒器械。
大型消毒器械是指體積大、不易搬動(dòng)的消毒器械，必須符合下列條件之一：
（1）高度≥150cm；
（2）長(zhǎng)度或?qū)挾取?00cm；
（3）重量≥50kg。
3、生物指示劑和化學(xué)指示物
生物指示物是指將適當(dāng)載體染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或滅菌效果的制品。
化學(xué)指示物是指利用某些化學(xué)物質(zhì)對(duì)某一殺菌銀子的敏感性，使其顏色或形態(tài)發(fā)生改變，以指示殺菌因子的強(qiáng)度（或濃度）和/或作用時(shí)間是否符合消毒或滅菌處理要求的制品。
4、滅菌醫(yī)用包裝材料
滅菌醫(yī)用包裝材料是指要求滅菌（即包裝后滅菌）的醫(yī)療用品的包裝材料。常見的有紙塑包裝袋、卷等。
       二、消毒產(chǎn)品送檢要求
1、資料要求

接收樣品時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受人員按規(guī)定對(duì)樣品及有關(guān)資料進(jìn)行檢查核對(duì)，對(duì)封樣樣品，核對(duì)封條及采樣單，封條破損的產(chǎn)品不予接收。
申報(bào)時(shí)需提交的資料有：
（1）衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng)表：申報(bào)單位送檢樣品時(shí)應(yīng)填寫“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng)表”，申請(qǐng)表應(yīng)填寫完整、清晰。申請(qǐng)表一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和申報(bào)單位各持一份。
（2）使用說(shuō)明書：封樣樣品中的使用說(shuō)明書應(yīng)滿足檢測(cè)所需，說(shuō)明書中內(nèi)容未能滿足檢測(cè)要求時(shí)不予接收。
（3）產(chǎn)品的有效成分含量無(wú)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定方法時(shí)，申報(bào)單位應(yīng)事先提供經(jīng)過(guò)備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在確定有效成分含量測(cè)定方法后送檢封樣樣品，無(wú)測(cè)定方法時(shí)不予接收。
（4）申報(bào)單位在送檢樣品時(shí)應(yīng)將采樣單企業(yè)聯(lián)隨樣品一并送檢。
  2、樣品要求
（1）送檢的國(guó)產(chǎn)消毒劑、消毒器械和涉水產(chǎn)品必須是經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門簽封的樣品；樣品需明確標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期或批號(hào)。
（2）檢驗(yàn)所需樣品數(shù)量與規(guī)格和檢測(cè)時(shí)限詳情和ISO認(rèn)證公司溝通。